| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 | 卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 阴性质控品:1×10.0 mL/瓶;阳性质控品:1×10.0 mL/瓶 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ADVIA Centaur系统上监测乙型肝炎病毒e抗原检测试验的性能。 | 该产品用于定量检测血清中CA125抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成，成分为复钙人HBeAg阴性和阳性血浆，含叠氮钠(＜0.1%)，防腐剂。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | OM-MA检测单位(LOP1)： 每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有鼠单克隆抗CA125抗体。 LKOP1：100个，LKOP5：500个；OM-MA试剂楔(LOPA，LOPB)：试剂楔带有条码。LOPA：7.5 mL，碱性磷酸酶(小牛肠)与缓冲液中的兔多克隆抗CA125抗体结合，含有防腐剂。LOPB：5 mL缓冲液，含防腐剂。LKOP1：1套，LKOP5：5套；OM-MA校正品(LOPL，LOPH)：两瓶(低、高)，每小瓶3.0mL含CA125的非人蛋白/缓冲液基质，含防腐剂。LKOP1：1套 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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