器械名称 | 生命体征检测仪 | 一次性使用中性电极 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 450T0-E6、45NT0-E6 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
产家 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品能够自动测量血压(收缩压和舒张压)、平均动脉压(MAP)、脉搏率、体温(口腔、成人腋下、小儿腋下、直肠和耳温)、成人及小儿血氧饱和度(SpO2),允许手动输入身高、体重、呼吸和疼痛水平,并可手动输入身高和体重计算体质指数(BMI)。该产品由临床医生及有医疗资格的人员使用。 | 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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产品说明 | 该产品由主机(含有Spot LXi嵌入式软件组件)、血压袖带及血压软管、血氧饱和探头及延长缆线、体温探针及探针套、电源适配器和电池组成。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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