| 器械名称 | 病理范围定值质控血浆 | D-二聚体质控试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 10×1mL | 5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL1；5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL2。 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 在临床上用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的病理范围对照。用于下列检测项目在病理范围的质量控制：1. 凝血酶原时间(PT) 2. 活化的部分凝血活酶时间(APTT) 3. 纤维蛋白原(CLAUSS 法) 4. 凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和vWF 5. 抑制物：抗凝血酶III，蛋白C，蛋白S，α2-抗纤溶酶 6. 纤溶酶原激活物 | 该产品当用D-二聚体检测试剂盒(INNOVANCE D-Dimer)检测正常范围和病理学范围的标本中的D-二聚体时，用于评估检测结果的精密度和分析偏差。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由选择的健康人血浆混合获得，血浆中对定义的因子浓度进行了调整，用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统，制备时使用硅化试剂瓶，不含防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 质控品是基于冻干的人血浆的产品，该产品含有D-Dimer。防腐剂： 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(＜1mg/L＝、叠氮钠(＜1g/L＝。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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