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基本资料对比
器械名称 取陈旧型血栓导管(商品名:Fogarty)丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 140806, 140808, 1408010(25人份/盒)/ (50人份/盒)
产家 美国 Edwards Lifesciences LLC上海之江生物科技有限公司
适用范围 该产品适用于从动脉系统中的自体血管或血管移植物中除去栓子和血栓。该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由导管体和可移动的不透射线的弹簧螺旋丝、延展膜和把柄组成。制造材料:导管体:聚氯乙烯;螺旋丝:302不锈钢;延展膜:乳胶;把柄:ABS和聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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