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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Wanda)风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 波士顿科学国际有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 该产品适用于经皮腔内血管成形术。适用于但不限于以下血管的狭窄:下肢、骨盆、肾脏、透析分流管,可在禁忌其他手术的情况下使用,或者作为手术的辅助或替代品。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为OTW型双腔球囊扩张导管,由球囊、不透X射线标记带、减压机构、汇流管、导管管杆及手柄组成,导管表面从导管远尖端到球囊近端涂覆医用硅油涂层。球囊由尼龙(L25 Gridlamed PA12)材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,
使用方法
产品特点
注意事项

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