| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Wanda) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮腔内血管成形术。适用于但不限于以下血管的狭窄：下肢、骨盆、肾脏、透析分流管，可在禁忌其他手术的情况下使用，或者作为手术的辅助或替代品。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型双腔球囊扩张导管，由球囊、不透X射线标记带、减压机构、汇流管、导管管杆及手柄组成，导管表面从导管远尖端到球囊近端涂覆医用硅油涂层。球囊由尼龙(L25 Gridlamed PA12)材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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