| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Wanda) | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮腔内血管成形术。适用于但不限于以下血管的狭窄：下肢、骨盆、肾脏、透析分流管，可在禁忌其他手术的情况下使用，或者作为手术的辅助或替代品。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型双腔球囊扩张导管，由球囊、不透X射线标记带、减压机构、汇流管、导管管杆及手柄组成，导管表面从导管远尖端到球囊近端涂覆医用硅油涂层。球囊由尼龙(L25 Gridlamed PA12)材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品组成：预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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