| 器械名称 | 一次性使用气管切开插管 | 一次性使用气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QT-01、02;QT-11 | 见附件 |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | 供医疗单位临床施行气管内插管术时用。 |
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| 产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 产品分为QC-01、QC-03带囊、不带抽液管式；QC-02、QC-04不带囊、不带抽液管式；QC-11、QC-13带囊、带抽液管式；QC-21、QC-23带加强筋、带囊；QC-22、QC-24带加强筋、不带囊。带A的型号配导芯。Q产品应无菌；细胞毒性应不大于I级，应无致敏反应和黏膜刺激反应；采用环氧乙烷灭菌时，每套产品残留量应≤1.5mg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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