| 器械名称 | 一次性使用气管切开插管 | 氧气面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QT-01、02;QT-11 | HX.O01、HX.O02、HX.O03、HX.O04、HX.O05、HX.O11、HX.O12/XXL、XL、L、M、S、XS |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | 产品与供氧(气)装置连接可作为呼吸治疗用。 |
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| 产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 带囊面罩主要由罩体、囊等组成；不带囊面罩主要由罩体、气管、气瓶接等组成。产品主要采用无毒聚氯乙烯塑料制造。面罩若以消毒方式提供，消毒后每只面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。若采用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应不大于1.5mg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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