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基本资料对比
器械名称 一次性使用气管切开插管插管导入器(商品名:Frova)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 QT-01、02;QT-11C-CAE-14.0-65-FI; C-CAE-14.0-65-FII; C-CAE-8.0-35-FII;
产家 杭州京泠医疗器械有限公司美国 库克公司
适用范围 该产品供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。插管导入器用于协助声门显露不充分的患者的气管插管。插管导入器的钝性弯头可用于气管盲插,随后可在导入器的引导下插入气管插管。

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说明书对比
产品说明 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成;气管切开插管细胞毒性应不大于I级;气管切开插管应无致敏反应;气管切开插管应无粘膜刺激反应;气管切开插管应无菌;气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
用途 该产品供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。
结构及其组成 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成;气管切开插管细胞毒性应不大于I级;气管切开插管应无致敏反应;气管切开插管应无粘膜刺激反应;气管切开插管应无菌;气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 插管导入器由导管导入器(聚乙烯)、加硬套管(304不锈钢、塑料)和接头(聚碳酸酯)等组件组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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