| 器械名称 | 一次性使用气管切开插管 | 一次性使用鼻胃肠插管-鼻胃管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QT-01、02;QT-11 | A型：D -6F～18F(逢双数为一档)、S -12F～18F(逢双数为一档)B型：D -6F～18F(逢双数为一档)、S -12F～18F(逢双数为一档) |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 上海意欣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | 供临床经鼻插入肠胃部进行减压、排液时使用。 |
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| 产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 产品由聚氯乙烯或聚氨脂制成，主要技术指标： 1、密闭性 1.1管身与管接口的连接应密闭，在50kPa的水压下2min无泄漏。 1.2双腔管排气腔自排气口至排气管连接处和排气腔与排气管的连接应密闭，在50kPa的气压下30s无漏气。 1.3当止流夹夹紧排气管管身后，在50kPa的气压下30s应无漏气。 2、连接牢固度2.1管身与管接口应连接牢固，管身外径≤2mm，在承受5N的线性拉力不断裂或分离，管身外径＞2mm，在承受15N的线性拉力不断裂或分离。 2.2双腔管排气腔与排气管应连接牢固，在承受5N的线性拉 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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