| 器械名称 | 微导管(商品名：Renegade STC 18) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于外周血管。在一个可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后，可以使用微导管，可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 沿着从3.0F近端坚硬区域到2.4F远端柔性区域的长轴，微导管的外径逐渐变小。在近端和远端区域，微导管管腔能够容纳直径≤0.018 英寸的可控导丝。微导管远端节段的外表面涂有 HydroPass亲水涂层，且远端有一个不透射线的标记。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并有一个标准luer接头以帮助连接附件。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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