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基本资料对比
器械名称 静脉导丝(商品名:Acuity Mailman)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 7081B型、C型
产家 波士顿科学国际有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成,远端部分涂有ICE亲水涂层,近端部分涂有PTFE涂层。制造材料:芯丝:304V不锈钢;绕丝:铂钨合金;外层套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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