| 器械名称 | 医用血管造影X射线机 | 医用X射线防护器具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Artis zeego III | 见附表 |
| 产家 | 德国 西门子股份公司 | 上海健民医疗电器厂 |
| 适用范围 | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗. | 适用于在X射线管电压100kV以下进行医用X射线诊断或介入治疗时对人体的防护。 |
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| 产品说明 | 产品为多轴C形臂机架采集系统。产品由a)高压发生器：Polydoros A100 plus；b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW)；c)平板探测器(非晶硅，碘化铯)；d)血管准直器；e)多轴C臂机架；f)显示器及悬吊装置；g)系统控制柜；h)冷却装置；i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床、外科手术床)；j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能：标称电功率100kW；X射线管组件(MEGALIX Cat Plus125/20/40 | 产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶、铅塑料及其它含重金属元素的防护材料，表面为纺织布缝合组成。主要技术指标：1、X射线防护器具都应加以标志，并能够在相关的随机文件中获取与这些标记的相互关系；2、防护材料外观不得有空隙、裂痕、气泡、异物和凹凸不平等影响性能的瑕疵；3、防护器具在其整个区域上的衰减当量应不小于标称值；4、X射线防护器具表面和内衬应有不含铅的橡胶、塑料或易于清洗和消毒的织物覆盖层，避免使用者直接与含铅防护材料接触。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为多轴C形臂机架采集系统。产品由a)高压发生器：Polydoros A100 plus；b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW)；c)平板探测器(非晶硅，碘化铯)；d)血管准直器；e)多轴C臂机架；f)显示器及悬吊装置；g)系统控制柜；h)冷却装置；i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床、外科手术床)；j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能：标称电功率100kW；X射线管组件(MEGALIX Cat Plus125/20/40 | 产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶、铅塑料及其它含重金属元素的防护材料，表面为纺织布缝合组成。主要技术指标：1、X射线防护器具都应加以标志，并能够在相关的随机文件中获取与这些标记的相互关系；2、防护材料外观不得有空隙、裂痕、气泡、异物和凹凸不平等影响性能的瑕疵；3、防护器具在其整个区域上的衰减当量应不小于标称值；4、X射线防护器具表面和内衬应有不含铅的橡胶、塑料或易于清洗和消毒的织物覆盖层，避免使用者直接与含铅防护材料接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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