| 器械名称 | 医伟司安 Y形旋转连接阀(商品名：The Big EasyTM and The SequelTM) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MVA100, MVA200 | 见附件 |
| 产家 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮经腔冠脉血管成形术(PTCA)和其他需用导引导管的血管内手术过程。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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| 产品说明 | 该产品由Y形连接体、鲁尔接头、Y帽、O形垫圈、卡环和T-B垫圈组成。制造材料为：Y形连接体、鲁尔接头、Y帽：聚碳酸酯；卡环：聚甲醛树脂；O形垫圈：腈胶；T-B垫圈：硅酮。MVA100型为双向Y形旋转连接阀，MVA200型为三向Y形旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成，选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注：①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜；②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 该产品用于经皮经腔冠脉血管成形术(PTCA)和其他需用导引导管的血管内手术过程。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由Y形连接体、鲁尔接头、Y帽、O形垫圈、卡环和T-B垫圈组成。制造材料为：Y形连接体、鲁尔接头、Y帽：聚碳酸酯；卡环：聚甲醛树脂；O形垫圈：腈胶；T-B垫圈：硅酮。MVA100型为双向Y形旋转连接阀，MVA200型为三向Y形旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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