| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：Attain StarFix) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4195 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 美敦力公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 与植入式脉冲发生器共同使用，植入左心室内进行起博和感知。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电极导线(包括IS-1连接器、电极体、可伸展圆环、电极头端)和附件：钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。电极体直径1.7mm(5F)，头部电极直径1.8mm(5.3F)。导体材料是MP35N钢丝，绝缘层材料是聚氨酯，头端电极材料铂合金，电极头端含有不大于1.0mg的丙酸倍氯米松。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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