| 器械名称 | RESPIRONICS, INC. 便携式睡眠监测记录仪 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Alice PDx | 见附件 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该设备用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。 | 产品与高频手术设备配合，供临床手术时进行电凝、电切使用。 |
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| 产品说明 | 产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该设备用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成，ECG、EXG、神经电极、热敏电阻和配套探头不在此次注册组成中。 | 产品由塑料手柄、刀头、电缆线、手控开关(P型)、插头和绝缘套管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 快捷、充满信心的检查脏器、做出诊断。 | |
| 注意事项 |
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