| 器械名称 | RESPIRONICS, INC. 便携式睡眠监测记录仪 | 数据传输器(商品名：Merlin@home) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Alice PDx | EX1100 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 适用范围 | 该设备用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。 | Merlin@home数据传输器用于执行 Merlin@home 时段。在 Merlin@home 时段中，数据传输器从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可查看的服务器上。数据传输器也可以对植入脉冲发生器执行检查，即检查植入脉冲发生器的状态。 |
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| 产品说明 | 传输器可以从植入式脉冲发生器读取如下数据：脉冲发生器的类型和序列号、脉冲发生器的设置、上次随访后事件、电池状态。 | |
| 用途 | 该设备用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成，ECG、EXG、神经电极、热敏电阻和配套探头不在此次注册组成中。 | 产品由数据传输器主机、电话线缆和电话线分路器组成，可选附件移动适配器(EX1151型)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 快捷、充满信心的检查脏器、做出诊断。 | |
| 注意事项 |
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