| 器械名称 | RESPIRONICS, INC. 便携式睡眠监测记录仪 | 透明带红外激光打孔系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Alice PDx | ZILOS-tk |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office |
| 适用范围 | 该设备用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。 | 该产品为辅助生殖技术中人工辅助孵化的一种设备。 |
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| 产品说明 | 该产品由红外线激光器物镜组合单元(1类激光器和40x物镜)，控制器，摄像机，C支架适配器及脚踏开关组成。激光波长：1480nm±10%；激光器峰值功率≤300mW；激光脉冲宽度：临床模式分低、中、高三档可调；研究用模式1-3000μs可调，偏差不大于±10%。 | |
| 用途 | 该设备用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成，ECG、EXG、神经电极、热敏电阻和配套探头不在此次注册组成中。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 快捷、充满信心的检查脏器、做出诊断。 | |
| 注意事项 |
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