| 器械名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 13个装量 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 浙江康特生物科技有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清或血浆中胆碱酯酶的体外定量测定。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1每1000ml内含50mmol的磷酸盐、0.25mmol5，5-二硫代-2-硝基苯甲酸；试剂2每1000ml内含6.0mmol丁酰硫代胆碱。试剂盒线性范围为(0-15000)U/L，r不小于0.990；批内精密度CV不大于5%；批间相对极差应≤8%；以国际公认的质控血清检测样本时，测定值在质控血清规定的可接收范围内；空白吸光度在405nm波长处应不小于1.500。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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