| 器械名称 | 外周支架系统(商品名：Astron) | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Astron 10/40/70,Astron 10/60/70,Astron 10/80/70 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于髂动脉和股动脉有粥样病变的患者，以及用于经皮腔内血管成形术(PTA)治疗效果不理想的患者，比如有残留的狭窄和夹层。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是装配在沿导丝推送系统上的自膨式支架。支架由镍钛诺管经激光切割而成，内外表面有非晶碳化硅涂层，支架两端各有4个不透射线的扩展端。导丝腔的大小允许使用0.035“导丝，协助输送系统向病灶的推进。输送系统的内杆和外鞘为同轴排列。支架装配在内杆靠近尖端部位，在两个X光标记之间。外鞘开始于T接口，一直到尖端。它在头端覆盖并约束支架。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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