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基本资料对比
器械名称 外周支架系统(商品名:Astron)植入式心脏起搏器(商品名:Evia)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 Astron 10/40/70,Astron 10/60/70,Astron 10/80/70DR, DR-T, SR, SR-T
产家 百多力欧洲股份两合公司百多力欧洲股份两合公司
适用范围 适用于髂动脉和股动脉有粥样病变的患者,以及用于经皮腔内血管成形术(PTA)治疗效果不理想的患者,比如有残留的狭窄和夹层。适用于患有过缓性心律失常的病人。临床医师应遵照中华医学会心电生理和起搏分会的有关指南选择适应症,同时建议关注德国心脏学、心脏和循环系统研究学会(DGK)及欧洲心脏学学会(ESC)发表的适应症和心律学会(HRS)、美国心脏学院(ACC)、美国心脏协会(AHA)及的有关指南。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是装配在沿导丝推送系统上的自膨式支架。支架由镍钛诺管经激光切割而成,内外表面有非晶碳化硅涂层,支架两端各有4个不透射线的扩展端。导丝腔的大小允许使用0.035“导丝,协助输送系统向病灶的推进。输送系统的内杆和外鞘为同轴排列。支架装配在内杆靠近尖端部位,在两个X光标记之间。外鞘开始于T接口,一直到尖端。它在头端覆盖并约束支架。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器,不含电极导线。产品采用IS-1接口。DR、DR-T为双腔频率应答型起搏器,SR、SR-T为单腔频率应答型起搏器。起搏器电池:GB8431型,标称电压2.8V;GB2596型,标称电压3.0V;Lis3150型,标称电压2.8V;Lis 3150M型,标称电压3.0V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。DR-T和SR-T 还提供家庭监护(Home Monitoring)功能。产品具体性能规格详见产品标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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