| 器械名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(乳胶增强散射比浊法) | D-二聚体质控试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | N HCY 试剂：3×1.7 mL ，N HCY RA：3×2.2 mL，N HCY SR A：3×0.6 mL ，N HCY SR B：3×1.1 mL | 5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL1；5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL2。 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于BN* II 和 BN ProSpec系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素化血浆和 EDTA 血浆中的总同型半胱氨酸 (HCY)含量。 | 该产品当用D-二聚体检测试剂盒(INNOVANCE D-Dimer)检测正常范围和病理学范围的标本中的D-二聚体时，用于评估检测结果的精密度和分析偏差。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | N HCY 试剂由包被有单克隆抗 SAH 抗体(鼠源性)的聚苯乙烯颗粒的悬浮液组成 (＜0.1g/L)；N HCY RA 由加了缓冲液和稳定剂的还原剂—二硫苏糖醇(＜ 0.5 g/L) 和腺苷 (＜20 mg/L) 组成；NHCY SR A 由 S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(重组体)的经过缓冲、稳定的溶液组成 (＜100 kU/L)；N HCYSR B 由 SAC 与猪甲状腺球蛋白轭合物 (PTG-SAC) 的经过缓冲、稳定的溶液组成 (＜ 0.1 g/L)。防腐剂 NHCY 试剂：庆大霉素 6.2 | 质控品是基于冻干的人血浆的产品，该产品含有D-Dimer。防腐剂： 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(＜1mg/L＝、叠氮钠(＜1g/L＝。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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