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基本资料对比
器械名称 风湿病学质控品(低值)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 3×1mL250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 该产品用于在使用 BN* 系统对人血清和血浆中的类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O (ASL)及 C反应蛋白(CRP)进行定量测定时,用作检测准确度和精密度的质控品。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由人血清和高浓度的类风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白组成的混合物,并含有添加剂吡咯(烷)酮(约 50 g/L)。防腐剂:叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,不得冷冻。有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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