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基本资料对比
器械名称 硅橡胶引流导管钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 PENROSE型:2205-006、2205-008、2205-010、2205-012、2205-014、2205-016SUMP双腔型:2221-065、2221-165SUMP三腔型:2221-085、2221-185见附页
产家 韩国世运医疗有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 适用于普外科、骨科、妇科患者的手术引流。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 “硅橡胶引流导管”由医用硅橡胶制成,按型式不同分为PENROSE(彭罗斯)型引流管和SUMP(烟卷)型引流管两种,其中,SUMP型又分为双腔和三腔两种型号。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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