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基本资料对比
器械名称 西门子 人绒毛膜促性腺激素定标液伊士 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名:胶体金法早早孕检测试纸)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 RC430 :10 瓶: $2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 2, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶,可溶解的)YS-HCG-J-1条型、YS-HCG-J-2卡型、YS-HCG-J-3棒型、YS-HCG-J-4笔型
产家 西门子医学诊断产品(上海)有限公司南通伊士生物技术有限责任公司
适用范围 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品,用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。供早期妊娠体外定性检测用。

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说明书对比
产品说明
用途 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品,用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 供早期妊娠体外定性检测用。
结构及其组成 人绒毛膜促性腺激素定标液是一种以液体马血清为基质的产品。水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到。水平2-5含人尿绒毛膜促性腺激素。组成: 10瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平2, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶,可溶解的)。产品有效期:在 2 –8℃环境下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)根据型式不同分为四种规格,由PVC片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫等构成,卡型还含有卡型塑料壳,棒型含有棒型塑料壳,笔型含有笔型塑料壳。基本参数:用人绒毛膜促性腺激素(hCG)标准参考品检测,5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml;检测促黄体激素(hLH)浓度为500mIU/ml阴性参考品,5分钟内判定结果,试纸显色应为阴性。
使用方法
产品特点
注意事项

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