器械名称 | 西门子 人绒毛膜促性腺激素定标液 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | RC430 :10 瓶: $2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 2, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶,可溶解的) | 条型AQ-1、AQ-2、AQ-3(100人份/盒)卡型AQ-1、AQ-2、AQ-3(单人份/盒,双人份/盒)笔型AQ-1、AQ-2、AQ-3(单人份/盒,双人份/盒) |
产家 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
适用范围 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品,用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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产品说明 | 本产品适用于育龄妇女排卵的预测,可以达到择期怀孕、有效避孕和诊断不育的作用。 | |
用途 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品,用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素定标液是一种以液体马血清为基质的产品。水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到。水平2-5含人尿绒毛膜促性腺激素。组成: 10瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平2, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶,可溶解的)。产品有效期:在 2 –8℃环境下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
使用方法 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液,不可使用晨尿,收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点,尽量采用每一天同一时刻的尿样,收集尿液前2小时应减少水分摄入,因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中,约三秒钟后取出平放,10-20分钟 观察结果,结果以30分钟内阅读为准! 3、测试纸插入尿液深度不可超过MAX标志线。 |
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产品特点 | ||
注意事项 |
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