器械名称 | 钛基牙种植体 | 髋关节假体 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见注册申请表附页。 | 见附页 |
产家 | 京瓷医疗株式会社 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 适用于牙缺失后颌骨内的植入,提供修复义齿材料附着的骨架结构。 | 该产品需与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 植入颌骨牙缺失部位,通过骨和种植体的机械嵌合及生物性骨结合固定于颌骨内,用于支持和固定上部结构及义齿,并最终完成修复治疗。产品包括一系列种植体、基台、螺丝类附件及上部结构附件。产品材质为Ti6Al4V合金,表面经阳极氧化处理。 | 该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成;全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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