| 器械名称 | 游离前列腺特异抗原校准品 | 硬质树脂牙(商品名：DURACROSS PHYSIO) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | S0，5.0mL/瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶；校准卡：2个 | 见附页 |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 株式会社日进 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。 |
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| 产品说明 | S0:缓冲BSA、＜0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300 。S1,S2,S3,S4,S5:人体游离PSA， 用于Hybritech校准的水平大约为0.5、2.0、5.0、10和20ng/ml(或WHO校准为0.4、1.6、4.1、8和16 ng/ml)，溶于缓冲BSA 、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300校准卡：2。产品有效期：在2 到10℃或更低的温度下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由牙釉质层和牙本质层构成。硬质树脂牙的努氏硬度值不小于25HK。 |
| 用途 | 用于校准Access Hybritech free PSA测定，以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的游离PSA水平。 | |
| 结构及其组成 | 硬质树脂牙主要由甲基丙烯酸甲酯及其共聚物和填料组成，为用于牙科修复的合成树脂牙。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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