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基本资料对比
器械名称 游离前列腺特异抗原校准品抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 S0,5.0mL/瓶;S1–S5,2.5 mL/ 瓶;校准卡:2个2×50个测试/盒
产家 贝克曼库尔特有限公司贝克曼库尔特有限公司
适用范围 供医疗机构使用该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化酶抗体(TPOAb)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

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说明书对比
产品说明 S0:缓冲BSA、<0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300 。S1,S2,S3,S4,S5:人体游离PSA, 用于Hybritech校准的水平大约为0.5、2.0、5.0、10和20ng/ml(或WHO校准为0.4、1.6、4.1、8和16 ng/ml),溶于缓冲BSA 、<0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300校准卡:2。产品有效期:在2 到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 用于校准Access Hybritech free PSA测定,以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的游离PSA水平。
结构及其组成 产品组成成份:R1a:包被着链霉亲和素及结合了生物素化人重组TPO的Dynabeads顺磁性微粒,悬浮于ACES缓冲液[含蛋白质(牛)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300];R1b:溶于缓冲蛋白溶液(牛)中的重组蛋白A碱性磷酸酶(牛)结合物;R1c:缓冲蛋白溶液(牛)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月;首次使用后,在2到10℃环境下保存的稳定期可维持56天。
使用方法
产品特点
注意事项

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