| 器械名称 | 游离前列腺特异抗原校准品 | 外科手术导航系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | S0，5.0mL/瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶；校准卡：2个 | VectVision 2、VectVision Compact、Kelibri ENT |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品可配合已完成的手术计划，用于辅助外科手术导航。 |
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| 产品说明 | S0:缓冲BSA、＜0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300 。S1,S2,S3,S4,S5:人体游离PSA， 用于Hybritech校准的水平大约为0.5、2.0、5.0、10和20ng/ml(或WHO校准为0.4、1.6、4.1、8和16 ng/ml)，溶于缓冲BSA 、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300校准卡：2。产品有效期：在2 到10℃或更低的温度下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | VectVision 2和VectVision Compact型配置有头颅、脊柱、创伤、髋、膝和耳鼻喉手术导航功能软件，KelibriENT仅配置耳鼻喉手术导航功能软件。性能：系统空间定位距离精度：±0.35mm RMS；系统空间定位角度精度：±2°。 |
| 用途 | 用于校准Access Hybritech free PSA测定，以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的游离PSA水平。 | |
| 结构及其组成 | 组成：由主机、双目红外摄像机、支撑臂、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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