| 器械名称 | 游离前列腺特异抗原校准品 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S0，5.0mL/瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶；校准卡：2个 | Angelplan-CAS1000 |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 上海英迈吉东影图像设备有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 本产品是基于在手术过程中，利用计算机医学图像三维重建，为外科医生进行手术模拟、手术导航(navigator)、手术定位、制订手术方案，对手术进行实时的导航。 |
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| 产品说明 | S0:缓冲BSA、＜0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300 。S1,S2,S3,S4,S5:人体游离PSA， 用于Hybritech校准的水平大约为0.5、2.0、5.0、10和20ng/ml(或WHO校准为0.4、1.6、4.1、8和16 ng/ml)，溶于缓冲BSA 、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300校准卡：2。产品有效期：在2 到10℃或更低的温度下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由红外线跟踪定位系统（NDI公司提供红外线仪）、适配器（可卸式菱形定位板、红外线反射球）、参考架（c型参考架主体、红外线反射球）及软件系统（装载手术计划模块、三维重建模块、计划模拟模块、图像编辑模块、导航棒注册模块、注册配准模块）四部分组成。 |
| 用途 | 用于校准Access Hybritech free PSA测定，以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的游离PSA水平。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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