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基本资料对比
器械名称 单件式多焦人工晶状体(商品名:TECNIS)甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ZMB00卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 该产品采用人工光学透镜取代病变晶状体对无晶体眼患者进行视力矫正,适用于白内障晶状体被摘除后的成年患者以及屈光性晶状体摘除后的老花眼患者。该人工晶状体将被植入囊袋内。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是一种单件式可折叠后房型人工晶状体,由疏水性丙烯酸酯材料制成,该材料由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)、2,2,2-三氟乙基甲基丙烯酸酯(TFEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)和紫外吸收剂共聚而成。光学区直径为6.0mm,总直径为13.0mm。屈光度范围为5.0 D 至34.0 D,增量为0.5 D。该产品无菌状态提供,一次性使用。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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