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基本资料对比
器械名称 单件式多焦人工晶状体(商品名:TECNIS)热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ZMB00HD-A、HD-B
产家 重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 该产品采用人工光学透镜取代病变晶状体对无晶体眼患者进行视力矫正,适用于白内障晶状体被摘除后的成年患者以及屈光性晶状体摘除后的老花眼患者。该人工晶状体将被植入囊袋内。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是一种单件式可折叠后房型人工晶状体,由疏水性丙烯酸酯材料制成,该材料由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)、2,2,2-三氟乙基甲基丙烯酸酯(TFEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)和紫外吸收剂共聚而成。光学区直径为6.0mm,总直径为13.0mm。屈光度范围为5.0 D 至34.0 D,增量为0.5 D。该产品无菌状态提供,一次性使用。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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