| 器械名称 | 促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 健乃喜 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒 | 30人份/盒(卡式)、50人份/盒(条式) |
| 产家 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | AxSYM第三代促甲状腺激素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素(TSH)。 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1瓶(8.6 mL)人促甲状腺激素抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) ? 1瓶(12.8 mL)生物素标记的人促甲状腺激素抗体(山羊)结合物，储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2) ? 1瓶(13.7 mL)碱性磷酸酶标记的生物素抗体(兔)结合物储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3) ? 1瓶(47.0mL)含有表面活性剂的清洗缓冲液。(试剂瓶4)。产品有效期： | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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