| 器械名称 | 胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) | 血液辐照器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml | XHBRⅠ-1000 |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。 | 用于血站或医院输血科，对血液进行辐照。 |
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| 产品说明 | 胆碱酯酶(或称假性胆碱酯酶、胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶)在肝脏、胰腺、心脏、血清以及大脑的蛋白质中发现。在临床上，它作为有机磷农药中毒的指示器和肝功能的指标。手术前胆碱酯酶筛查可以发现酶异常表型患者，因此可以避免延长由于肌肉松弛药的清除缓慢而引起的呼吸暂停。有机磷中毒、肝炎、肝硬化、心肌梗塞、急性感染以及胆碱酯酶异常表型的病例中出现胆碱酯酶水平降低。 |
产品标准：YZB/国1546-2003《血液辐照器》产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成，辐射源是铯-137，表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGｙ/ｈ；吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gｙ,误差不超过预置值的±10%；吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%～+25%范围内均匀一致；辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。 | 用于血站或医院输血科，对血液进行辐照。 |
| 结构及其组成 | 胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)由R1：吗啉乙磺酸(MES缓冲液)、5,5-二硫代双(2-硝基苯甲酸)(DTNB)，R2：吗啉乙磺酸(MES缓冲液)、碘化丁酰硫代胆碱组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1U/L的胆碱酯酶时，△AU/L/min≥2×10-5；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：C | 产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成，辐射源是铯-137，表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGｙ/ｈ；吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gｙ,误差不超过预置值的±10%；吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%～+25%范围内均匀一致；辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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