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基本资料对比
器械名称 食道扩张器(商品名:Savary-Gilliard)微量泵延长管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1:管路规格尺寸表
产家 库克内窥镜产品公司浙江玉升医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于沿预先定位的Savary-Gilliard导丝扩张食道狭窄。本产品主要同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由扩张器锥形头段和扩张器体部组成。扩张器的材料为聚氯乙烯,内含5%钨,扩张器头端带有304不锈钢标记。非无菌产品。 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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