| 器械名称 | 胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法) | 博锐德 精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 20ml×2 R2 8ml×1； R1 50ml×2 R210ml×2；R1 40ml×2 R2 16ml×1； R1 50ml×3 R230ml×1；R1 65ml×1 R2 13ml×1； R1 53ml×5 R253ml×1；R1 40ml×5 R2 40ml×1； R1 90ml×3 R254ml×1；R1 67ml×3 R2 40ml×1； R1 50ml×6 R230ml×2；R1 60ml×3 R2 36ml×1； R1 90ml×2 R236ml×1；R1 75ml×2 R2 30m | 40次测试/盒 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的胆碱酯酶。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 胆碱酯酶测定试剂盒用于定量测定人血清中胆碱酯酶含量。 【检验原理】 血清中的胆碱酯酶催化丁酰硫代胆碱水解，生成丁酰和硫代胆碱，后者与5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸（DTNB）反应生成5-硫代-2-硝基苯甲酸（5-MNBA），在480nm测其吸光度，ΔA/min与胆碱酯酶活性成正比， |
2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的胆碱酯酶。 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由基质液和显色液组成，R1：2，2－联吡啶二硫，0.38mmol/L；R2：碘化苯甲酰硫化胆碱，2.0mmol/L。 | 2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） |
| 使用方法 | 【样本要求】 标本为新鲜的血清，血清应尽快分离。 【检验方法】 速率法。 |
应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 胆碱酯酶(CHE)可用于有机磷杀虫剂和战争毒剂急慢性中毒的诊断。在病情严重的肝炎患者中，约有五分之四的病人胆碱酯酶降低至正常的60%，危重病人可降至正常的10%以内，甚至完全缺乏。另外，慢性活动型肝炎、肝硬化均可导致胆碱酯酶活力下降。 | l. 采用优化的方法学，结果特异，精子尾部结构清晰，易于判别。 2. 配套设计了各种用具，操作更具人性化。 3.操作简单快速，1小时内可完成检测，普通光学显微镜下观察结果，无需特殊设备，易于临床推广应用。 4.产品包装为40T/盒，相比进口产品经济实惠。 5. 采用先进的专有工艺，检测灵敏度高于进口同类试剂，稳定可靠，效期两年。 6. 采用独创的标本保存技术，克服了必须采用新鲜精液立即检测的烦恼，精子标本至少可保存15天而结果不受影响。便于实验室批量化检测和提高工作效益。 |
| 注意事项 | 1.试剂用量可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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