| 器械名称 | 胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | R1 20ml×2 R2 8ml×1； R1 50ml×2 R210ml×2；R1 40ml×2 R2 16ml×1； R1 50ml×3 R230ml×1；R1 65ml×1 R2 13ml×1； R1 53ml×5 R253ml×1；R1 40ml×5 R2 40ml×1； R1 90ml×3 R254ml×1；R1 67ml×3 R2 40ml×1； R1 50ml×6 R230ml×2；R1 60ml×3 R2 36ml×1； R1 90ml×2 R236ml×1；R1 75ml×2 R2 30m | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的胆碱酯酶。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】 胆碱酯酶测定试剂盒用于定量测定人血清中胆碱酯酶含量。 【检验原理】 血清中的胆碱酯酶催化丁酰硫代胆碱水解，生成丁酰和硫代胆碱，后者与5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸（DTNB）反应生成5-硫代-2-硝基苯甲酸（5-MNBA），在480nm测其吸光度，ΔA/min与胆碱酯酶活性成正比， |
R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的胆碱酯酶。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由基质液和显色液组成，R1：2，2－联吡啶二硫，0.38mmol/L；R2：碘化苯甲酰硫化胆碱，2.0mmol/L。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 标本为新鲜的血清，血清应尽快分离。 【检验方法】 速率法。 |
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 胆碱酯酶(CHE)可用于有机磷杀虫剂和战争毒剂急慢性中毒的诊断。在病情严重的肝炎患者中，约有五分之四的病人胆碱酯酶降低至正常的60%，危重病人可降至正常的10%以内，甚至完全缺乏。另外，慢性活动型肝炎、肝硬化均可导致胆碱酯酶活力下降。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 注意事项 | 1.试剂用量可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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