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基本资料对比
器械名称 邦美( 丙烯酸树脂骨水泥(商品名:Refobacin Bone Cement R)椎体扩张球囊导管(商品名:KMC-B)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Refobacin Bone Cement R10, R20,R40,R60FG1001-15;FG1001-20
产家 邦美(上海)商贸有限公司上海凯利泰医疗科技有限公司
适用范围 适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定,可预防感染。同时可用于无菌松动情况下或由革兰氏敏感菌引发感染所致的植入物松动引起的翻修手术。产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。

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说明书对比
产品说明 本品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂和液体两部分组成。粉剂包括:甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末,硫酸庆大霉素,氧化锆粉末,过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液体包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-对二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。
用途 适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定,可预防感染。同时可用于无菌松动情况下或由革兰氏敏感菌引发感染所致的植入物松动引起的翻修手术。
结构及其组成 本品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂和液体两部分组成。粉剂包括:甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末,硫酸庆大霉素,氧化锆粉末,过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液体包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-对二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯,球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物,球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定,可预防感染。同时可用于无菌松动情况下或由革兰氏敏感菌引发感染所致的植入物松动引起的翻修手术。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 本品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂和液体两部分组成。粉剂包括:甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末,硫酸庆大霉素,氧化锆粉末,过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液体包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-对二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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