| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 240测试/盒(8×30测试/盒) | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的定量检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 孔1、孔2和孔3(试剂1)：HEPES 缓冲液，2-(N-环基氨基)-乙基磺酸，硫酸葡聚糖，六水硝酸镁，2-羟基-3-硫代-3,5- 二甲氧基苯胺，抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶和防腐剂。孔4(试剂2)：HEPES缓冲液，PEG-胆固醇酯酶，PEG-胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-氨基安替吡啉和防腐剂。孔5和孔6：氢氧化钠。产品有效期：存储条件：2-8℃；有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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