器械名称 | OTW球囊扩张导管(商品名:SprinterLegend) | 一次性使用延长管 |
器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
规格型号 | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL | 型号:输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格:见附件 |
产家 | 美敦力公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。 | 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。 | |
结构及其组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成,近端粘结至鲁尔接头;导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成,内推杆上有一个不透射线标记带,球囊和导管远端涂有亲水涂层;产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求,精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm,滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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