| 器械名称 | 快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity) | 脊柱内固定系统配套工具(商品名：XIA 3) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。 | 适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)植入物装配的外科手术。该内固定系统适用于颈椎以外的脊柱。 |
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| 产品说明 | 手术工具为非有源矫形外科手术工具，由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中，SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造;其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造;工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562)；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 手术工具为非有源矫形外科手术工具，由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中，SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造；其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造；工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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