| 器械名称 | 快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity) | 植入式心律转复除颤器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | D354DRG, D354VRG, D364DRG, D364VRG, D384DRG, D384VRG, D394DRG, D394VRG |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。 | 植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562)；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1连接器。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1电极连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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