| 器械名称 | 快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity) | Medtronic AVE冠脉支架及传送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | S6602.75：S627509XD, S627512XD, S627515XD, S627518XD, S627524XD*S6602.5：S660-2509XD, S660-2512XD, S660-2515XD, S660-2518XD, S660-2524XD |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。 | 用于经皮冠状动脉血管成型术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562)；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 该产品主要由球囊传送系统及冠脉支架构成。其中，支加以316L不锈钢为原材料，根据产品尺寸不同将产品区分为S6602.75等型号,此次申请注册S6602.75。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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