| 器械名称 | 快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity) | 体外循环管路套包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | CB4649R1， CB4P72R，CB1V97R1，CB1Q91R6，BPX-80、CBBPX-80，CB511，TMC38，DP38 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。 | 该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间，提供血液体外通路。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562)；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 血液管路套包主要由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中管路、离心泵泵头、氧合器上带有Carmeda涂层。氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维，带有热交换器，膜面积为2.5m2，静态预充量为270ml，建议血流流速为7L/min。离心泵泵头最佳预充量为不大于80ml，最大流速为10L/min。一次性使用。BPX-80为聚碳酸酯制成，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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