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基本资料对比
器械名称 一次性使用中心静脉导管包(商品名:CareflowTM)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页B型、C型
产家 新加坡 Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于测量中心静脉压力,采集血液样本以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品包括CareflowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM UltraBasic多腔(一腔-三腔)的一次性使用中心静脉导管包。产品由中心静脉导管、鲁尔端帽、延长管、外延滑动夹、固定翼、导管穿刺针、穿刺针、扩口针、导丝、导丝保护套、导丝前行装置、解剖刀、注射器和孔巾组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。$主要原材料:中心静脉导管的导管、连接件、座的材质是聚亚安酯,鲁尔端帽、延长管和外延滑动夹的材质是聚丙烯;导管穿刺针针管材质为不锈钢、针座和保护套材质为聚乙烯,软管座的材质为聚丙烯,软管 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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