| 器械名称 | 传送导管 | 起搏电极导线(商品名：CapSureFix MRI SureScan) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | C315H20,C315H40,C315HIS,C315J,C315S4,C315S5,C315S10 | 5086MRI |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该导管用于将起搏/除颤电极导线或其他导管经皮下和静脉导入心腔。 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由扩张器和导引导管组成。扩张器由含硫酸钡的高密度聚乙烯和白色聚丙烯制成。导引导管由软头、管身、导管座、导管座阀、金属线构成，软头材料为含碳化钨的聚醚酰胺(Pebax)，管身材料为含硫酸钡的不同牌号Pebax。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线，由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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