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基本资料对比
器械名称 带有Hydro Pass亲水涂层的微导管(商品名:Neuro Renegade Hi-Flo)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 波士顿科学公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 该产品适用于神经血管用途。微导管可通过一个可控导丝进行同轴跟踪,以进入远端扭曲的脉管系统。在进入超选择性区域之后,微导管即可用于以受控方式有选择地向血管内输注诊断剂、栓塞剂或治疗剂。应按照制造商的说明使用诊断剂、栓塞剂或治疗剂。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品远端外表面涂有Hydro Pass亲水涂层,远端有一个不透射线标记,近端有一个标准鲁尔接头,包装内随附一个蒸汽塑性心轴。鞘管由聚四氟乙烯、聚酯、铂铱编织丝、PEBAX等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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