器械名称 | 普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1×100 测试/盒; 1×500 测试/盒 | |
产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
适用范围 | 在ARCHITECT i 系统上定量测定人全血中的普乐可复。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 微粒子:1 瓶 (6.6 mL/100测试瓶;27.0 mL/500测试瓶) 普乐可复抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的EDTA缓冲液中。最低浓度:0.09%固体物质。 防腐剂:叠氮钠和ProClin950。结合物:1 瓶 (7.8mL/100测试瓶;16.0 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的普乐可复结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度:5.0ng/mL。防腐剂:ProClin 300。项目稀释液:1 瓶(8.9mL / 100测试瓶;45.8 mL | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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